陈阿姨是一位复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者，2019年确诊，以后病情一直反反复复，得不到控制。在我国首款CAR-T产品被批上市后，她成为了中国首批“吃螃蟹的人”。

　　2021年6月30日，陈阿姨开始单采细胞，8月2日完成回输。在进行回输之后，陈阿姨只出现了短暂的体温升高，此外没有明显不良反应，28天后复查，检查结果显示为完全缓解，体内肿瘤已经消失。

　　随后在一年多的时间内，陈阿姨又陆陆续续复查好几次，3个月、6个月的复查都显示肿瘤持续完全缓解，陈阿姨的治疗效果很乐观。

　　《科创板日报》的数据显示，目前我国两款已经上市的CAR-T药物已经有超过400位癌症患者使用，目前国内外上市的CAR-T疗法产品都是针对淋巴瘤、白血病等血液肿瘤，还没有一款针对实体肿瘤的药物上市。近日，网上传来了好消息，国家药监局批准了一款新CAR-T产品的临床试验许可，而且这个新药针对的实体瘤，不论是什么癌症。

　　最新消息显示，由我国药企自主研发的C-13-60细胞制剂目前已获得临床试验默示许可，可用于治疗经标准治疗后进展或不耐受、现已无有效治疗手段的晚期末线恶性实体肿瘤。

　　该药是一款靶向CEA的CAR-T细胞注射液，CEA在非小细胞肺癌、结直肠癌、乳腺癌等癌细胞表面过度表达，这也意味着这些患者很有希望能通过这一款新药获益。

　　CAR-T疗法需要先采集患者体内健康的淋巴细胞，而后将其在体外进行培养、扩增，同时确定治疗的靶点。回输前一周需要让患者进行化疗，将其免疫水平降至最低，预防免疫系统将CAR-T细胞清除。

　　做完这些后，就可以将体外培养好的CAR-T回输至患者体内，这些细胞会在体内产生抗肿瘤效应，对肿瘤细胞起到杀灭效果。

　　治疗肿瘤的药物在价格上一般都很高，令人望而却步，CAR-T疗法是否也是如此呢？

　　从定价来看，国外CAR-T之间的价格大约在40万美元左右，如Kymriah价格为47.5万美元（折合人民币347.04万）、Yescarta价格为37.3万美元（折合人民币272.54万元。）如我国国内的定价大约仅有美国的40%左右，价格在120、129万人民币。

　　即便如此，对于大部分人而言，还是难以承受。很少有家庭能随随便便就拿出一百多万，为啥CAR-T产品这么贵？

　　华中科技大学医学院附属同济医院周剑峰教授表示，CAR-T药品之所以高价，主要与两个原因相关。

　　CAR-T药品是一种“活”的药，整个制作过程需要经历38个步骤，且是根据患者的个体情况进行一比一定制。

　　临床试验的成本每位患者约150~200万元，再加上前期的一些专利研发投入、药品知识产权费用等，都是比不小的支出。

　　也正是因为CAR-T价格过高，导致其进医保的可能性也非常小，远超医保基金的承受能力。

　　CAR-T细胞在回输到患者体内后，会产生大量的细胞因子，这些细胞因子除了会杀灭癌细胞外，还会给身体带来一系列的毒副反应。常见的有细胞因子释放综合症以及神经毒性，前者可表现为发热、低血压、血氧下降、呼吸困难等，后者则表现为语言能力下降、注意力下降、嗜睡、癫痫发作以及昏迷等。

　　除了这两个毒副反应外，还可能会出现B细胞缺失以及免疫球蛋白下降，继而让患者发生感染的风险上升。

　　从远期疗效来观测，会发现CAR-T细胞存在耐药以及复发的问题，大约有20~40%的非霍奇金淋巴瘤患者对CAR-T细胞疗法无应答，30~60%的血液肿瘤患者在治疗后1年后出现了复发、再进展。

　　任何癌症新疗法的上世都会给无数癌症患者带来新的希望，但对此不能盲目跟风，具体的治疗方案要由专业医生制定。

　　[1]《多款1类新药通过临床试验默示许可，包含多种适应症》.全国党媒信息公共平台.2022.12.19

　　[2]《CAR-T治疗的基本流程是什么样的？疗效到底如何？一文读懂！》.医学界血液频道.2022.9.4

　　[3]《CAR-T全流程管理——毒副反应篇》.北京大学肿瘤医院淋巴瘤科.2021.11.7

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